الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تسحب قطرات «كلاسجين» من الأسواق

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية سحب جميع تشغيلات قطرات العين «CLASGEN 0.5 mg/ml Eye drops» من الأسواق، وذلك لاحتواء المستحضر على مادة «سيكلوسبورين» وتصنيعه من قبل شركة «Huons Co. Ltd» الكورية الجنوبية.

وجاء هذا الإجراء بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع المستحضرات الصيدلانية، الذي قضى بتعليق تسجيل المصنع المعني وسحب منتجاته؛ نظراً لرصد ملاحظات حرجة تتعلق بسلامة البيانات وآليات التصنيع المعقمة.

وفي السياق ذاته، وجهت الهيئة ممارسي الرعاية الصحية في السعودية بإيقاف صرف المستحضر وحجز الكميات المتوفرة، داعيةً المرضى إلى مراجعة مقدمي الرعاية الصحية قبل التوقف عن استخدامه لضمان استمرارية العلاج.

ومن المنتظر أن تتابع الهيئة إجراءات استرجاع الكميات المتبقية من المخزون، مؤكدةً على ضرورة الإبلاغ عن أي آثار جانبية أو مشكلات تتعلق بجودة المنتج عبر قنواتها الرسمية، وذلك في إطار مهامها الرقابية لضمان سلامة المستحضرات الدوائية.