تونس: الوكالة الوطنية للدواء تقر تمديداً استثنائياً لآجال إيداع ملفات التراخيص

أعلنت الوكالة الوطنية للدواء والمنتجات الصحية في تونس عن تحديث خارطة الطريق الخاصة بالانتقال إلى نظام الملف التقني المشترك الإلكتروني المعتمد دولياً، وذلك عبر إقرار تمديد استثنائي لآجال إيداع ملفات المخابر.

وفي هذا الإطار، تقرر تمديد آجال إعادة إيداع طلبات تراخيص ترويج الأدوية الجديدة المودعة خلال عام 2025 ولم تُعالج، حتى 31 ديسمبر 2026، بينما مُددت آجال الملفات المودعة خلال سنة 2026 إلى غاية 31 مارس 2027. وأوضحت الوكالة أن الملفات التي تتجاوز هذه المواعيد ستفقد أولوية تاريخ إيداعها الأصلي، ليُعتمد تاريخ الإيداع الإلكتروني الجديد مرجعاً لها.

وبخصوص تجديد التراخيص، سمحت الوكالة التونسية بمواصلة الإيداع وفق الصيغة الإلكترونية الحالية حتى نهاية ديسمبر 2026، على أن يصبح اعتماد صيغة الملف التقني المشترك الإلكتروني إلزامياً بدءاً من مطلع عام 2027. ومن المنتظر أن توفر الوكالة أدلة توجيهية وتوصيات تقنية لمساعدة المخابر على إعداد ملفاتها وتفادي الأخطاء التي قد تؤدي إلى رفضها أو تأخير معالجتها.