الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تطلق برنامج “نادر” لدعم الأدوية المتخصصة

أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية برنامج “نادر”، المخصص لتنظيم وتطوير المستحضرات الدوائية الموجهة لعلاج الأمراض النادرة في المملكة. ويهدف البرنامج إلى تسريع وتيرة وصول العلاجات المبتكرة للمرضى، وتقديم التسهيلات العلمية والتنظيمية للباحثين والمبتكرين في القطاع الصحي.

وتشمل معايير الاستفادة من البرنامج الأدوية المخصصة لحالات مرضية يقل معدل انتشارها عن 5 حالات لكل 10 آلاف شخص في السعودية، بشرط عدم توفر بدائل علاجية فعالة، أو أن يثبت المستحضر الجديد تفوقاً علاجياً على الخيارات القائمة، سواء كان في مرحلة التطوير أو حاصلاً على ترخيص دولي غير مسجل محلياً.

وفي السياق ذاته، توفر الهيئة حزمة من المحفزات تشمل مرونة في إعداد الأدلة العلمية، وتسهيلات في إجراءات تسجيل المصانع، إضافة إلى دعم تقارير السلامة الدورية بما يتناسب مع طبيعة هذه الحالات. وتأتي هذه الخطوة في إطار سعي الهيئة لدعم منظومة الرعاية الصحية وتحقيق مستهدفات رؤية السعودية 2030 لتعزيز جودة الحياة.