الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تعتمد دواءً جديداً لعلاج الورم النقوي المتعدد

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تسجيل مستحضر “زينبكسوس” (إيبردوميد)، كعلاج إضافي للمرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج، وذلك بالاستخدام المتزامن مع “داراتوموماب” و”ديكساميثازون”. وتعد الهيئة السعودية الجهة الرقابية الأولى عالمياً التي تقر تسجيل هذا المستحضر.

وفي السياق ذاته، أوضحت الهيئة أن المستحضر يندرج ضمن فئة “مُعدِّلات إنزيم ليغاز سيريبلون E3″، حيث يعمل على تحفيز تكسير البروتينات المسببة لنمو الخلايا الورمية وتعزيز استجابة الجهاز المناعي. واستند قرار الاعتماد إلى نتائج دراسة سريرية من المرحلة الثالثة أثبتت تحسناً ذا دلالة إحصائية لدى المرضى، بعد أن خضع المستحضر مسبقاً لبرنامج الأدوية الواعدة التابع للهيئة.

ومن المنتظر أن يسهم إدخال هذا العلاج في توسيع الخيارات الطبية المتاحة لمرضى سرطان الدم، بما يتماشى مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية السعودية 2030. كما نبهت الهيئة إلى أن الأعراض الجانبية المرصودة شملت انخفاضاً في بعض خلايا الدم، ودوخة، وغثياناً، وطفحاً جلدياً، داعيةً المهتمين للاطلاع على تفاصيل برنامج الأدوية الواعدة عبر موقعها الإلكتروني الرسمي.